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Comprendre les normes relatives aux gants jetables

Les EPI de Conception Complexe couvrent les risques les plus élevés, également définis comme risques mortels ou irréversibles. Les gants de cette catégorie sont typiquement ceux qui procurent une protection contre les risques de projections chimiques et les risques contre les micro-organismes. Pour ces gants les normes suivantes sont applicables : EN 374-1:2003 (terminologie et performances requises), EN 16523-1:2015 (ex EN374-2:2003 – Résistance à la pénétration par les produits chimiques et les microorganismes), EN 374-3:2003 (résistance à la perméation  aux produits chimiques), EN 388:2003 (risques mécaniques) et EN 420:2003 + A1:2009 (Les exigences générales pour les gants).

Un produit de Conception Complexe entraîne l’obligation de conduire des audits réguliers par une organisation externe appelée la Personne Notifiée.  La présence d’une Personne Notifiée est clairement évidente lorsque sous le marquage CE apparaît un code à 4 chiffres (e.g. 0120 = SGS, 0493=Centexbel, 0321=Satra, 0123=TÜV etc): Figure 2. La Personne Notifiée valide le système assurance qualité utilisé par le fabricant.

Figure 2 montrant le marquage CE pour Conception Complexe avec le code à 4 chiffres

De plus, les gants jetables qui ont été enregistré comme Conception Complexe afficheront 2 ou 3 pictogrammes identifiants les normes pour lesquelles les gants ont été testés (Tableau 1):

Tableau 1: Les différents pictogrammes et les normes correspondantes

EN 374-3:2003

 

Testé pour la protection contre la perméation aux produits chimiques.

                
Gants faiblement résistants aux produits chimiques ou étanches à l’eau.                

EN 374-2:2003

 

Testé pour la protection contre la pénétration de liquide et les microorganismes.

 

 

              

 EN 388:2003

 

Testé pour la protection contre les risques mécaniques (abrasion, coupure, traction & ponction)

 

 

                 

Ne peut-être affiché si le gant n’obtient pas au minimum la note de 1 à l’un des 4 tests.

 

Notice d’utilisation

                 

EN 16523-1:2015 (ex EN 374-3:2003) (Détermination de la résistance à la perméation par des produits chimiques).

Ce pictogramme représentant un erlenmeyer (Figure 3), il peut-être affiché seulement si le gant a résisté au moins 30 minutes (Niveau de performance  2) à au moins 3 des 12 produits chimiques listés dans la norme (Tableau 2). Les Lettres Codes des 3 produits chimiques doivent-être affichées sous le pictogramme. A l’exception de quelques gants plus épais, ils n’existent aucun gant jetable fabriqué à partir des matériaux les plus rencontrés qui répondent à cette exigence de Niveau de Performance 2 pour au moins 3 produits chimiques sur les 12 listés dans la norme.

Figure 3 – Pictogramme risque chimique pour les gants de protection chimique  

Tableau 2 – Liste des produits chimiques testés

Lettre code
PDT Chimique CAS N° Classe
A Methanol 67-56-1 Primary alcohol
B Acetone 67-64-1 Ketone
C Acetonitrile 75-05-8 Nitrile Compound
D Dichloromethane 75-09-2 Chorinated paraffin
E Carbon disulphide 75-15-0 Sulphur containing organic compound
F Toluene 108-88-3 Aromatic hydrocarbon
G Diethylamine 109-89-7 Amine
H Tetrahydrofurane 109-99-9 Heterocyclic and ether compound
I Ethyl acetate 141-78-6 Ester
J n-Heptane 142-85-5 Saturated hydrocarbon
K Sodium hydroxide 40% 1310-73-2 Inorganic base
L Sulphuric acid 96% 7664-93-9 Inorganic mineral acid

Tableau 2 – Niveau de Performance à la perméation

Temps de passage
Niveau de performance
>10 minutes 1
>30 minutes 2
>60 minutes 3
>120 minutes 4
>240 minutes 5
>480 minutes 6

Figure 4 – Pictogramme risque chimique faible et d’étanchéité

 

Pour signaler la faible barrière chimique qu’un gant jetable peut apporter et pour alerter l’usager que le gant n’apporte une solution qu’ne cas de projection accidentelles, il y a également un pictogramme pour informer que les gants sont étanches et dont l’efficacité est limitée aux risques de projections accidentelles de produits chimiques. (Figure 4).  Il est important de noter que le fabricant n’a aucune obligation de tester les 12 produits chimiques listés dans la norme.

Figure 5 – Pictogramme pour les risques microbiologique

 

EN 374-2:2003 (Détermination de la résistance à la pénétration par les produits chimiques et/ou les produits biologiques au travers de matériaux poreux).

Pour la grande majorité des gants jetables, ils subissent un test d’étanchéité à l’eau. Selon le niveau d’inspection basé sur la norme ISO 2859, un nombre déterminé de gants est prélevé sur chaque lot de production afin d’être remplis avec un volume d’eau pour détecter les micros trous. Le niveau de micro trous s’apprécie en termes d’AQL ou Acceptable Quality Level (Niveau de Qualité Acceptable). Avec  un AQL de 0.65 on aura un risque beaucoup plus faible d’avoir des micros trous qu’avec un AQL 4.0. Pour pouvoir afficher le pictogramme (Figure 5) et afin de satisfaire aux exigences des produits de Conception Complexe, le gant doit atteindre le niveau de performance minimum d’AQL 1.5 selon la norme EN 374-2:2003 qui décrit les différents niveaux normalement affichés sous le pictogramme (Tableau 3).

Table 3 Niveau d’inspection et d’AQL – EN 374-2:2003

Niveau de performance Niveau de qualité acceptable (AQL) Niveau d’inspection
Niveau 3 <0.65 G1
Niveau 2 <1.5 G1
Niveau 1 <4.0 S4

EN 388:2003 Gants de protection contre les risques mécaniques

Ce pictogramme (Figure 6) peut-être affiché seulement si le gant obtient le niveau de performance 1 à l’un des 4 tests spécifiques (Table 4).

Figure 6 – Pictogramme pour le risque mécanique

Table 4 Niveau de performance pour prétendre aux risques mécanique

Test Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Niveau 4 Niveau 5
Abrasion (nombre de cycles) 100 500 2000 8000
Coupure (facteur) 1.2 2.5 5.0 10.0 20.0
Déchirure (N) 10 25 50 75
Ponction (N) 20 60 100 150

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