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Règlement EU 2016/425 – ISO 374-1:2016+A1 :2018 – ISO 375-5:2016 En avril 2016 a été adoptée une évolution de la réglementation européenne relative aux Equipements de Protection Individuelle (EPI) ainsi qu’une révision des normes, dont celles relatives aux risques chimiques et biologiques pour les gants de protection. Cela concerne les gants nitrile ou gants latex de laboratoire, mais également les gants ultra propres pour les industries pharmaceutiques ou de haute technologie. Mais peut-on pour autant parler de véritable révolution ? Le cadre légal :Le Règlement Européen EU 2016/425 relatif aux EPI a été voté en 2016 et est appliqué depuis […]

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Il est généralement admis que l’ARN est plus sensible à la degradation que l’ADN. Ceci est probablement lié à la fois à l’ubiquité et à la robustesse des ARNases. Les chercheurs souhaitant maintenir un environnement sans ARNase (RNase-free) devraient donc être plus vigilants. De même, la peau humaine est depuis longtemps reconnue comme une source de contamination importante par les ARNases mais le simple fait de porter des gants ne suffit pas à apporter une barrière suffisante. En effet, les gants ont pu soit être contaminés par des contacts humains ou soit la propreté des gants n’est pas suffisante pour garantir […]

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MANIPULATION DE PRODUITS CYTOTOXIQUES Est-ce que j’utilise le bon gant pour me protéger ET protéger le produit? Dans l’environnement très animé d’une pharmacie d’hôpital, vous pouvez être pardonné d’être désorienté sur les critères de choix pour sélectionner les gants à utiliser lorsque vous manipulez des agents cytotoxiques. L’affichage déconcertant de normes et de pictogrammes ne fait qu’augmenter cette complexité. Néanmoins, la nature dangereuse de nombreux produits cytotoxiques est largement reconnue et il appartient, par conséquent, aux employeurs de se charger de la nécessaire évaluation des risques pour s’assurer que les employés sont bien protégés.  Pour faciliter ce processus, la liste […]

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Liens utiles relatifs aux gants nitrile, aux gants latex, aux gants de laboratoire et aux gants salle propre European Committee for Standardisation www.cen.eu FDA Food and Drug Administration www.fda.org ASTM American Society for Testing Materials www.astm.org EAHP European Association of Hospital Pharmacists www.eahponline.org EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations www.efpia.org ESDA Electrostatic Discharge Association www.eosesd.org ICCCS International Confederation of Contamination Control Societies www.icccs.org IEC International Electrotechnical Commission www.iec.ch APV Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik www.apv-mainz.de IEST Institute of Environmental Sciences and Technology www.iest.org ISO International Organization for Standardization www.iso.ch PDA Parenteral Drug Association www.pda.org ASPEN American Society of Parenteral […]

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Les salles blanches sont classées selon le nombre et la taille des particules admises par volume d’air. Les nombres élevés (comme « classe 100 » ou « classe 1000 ») renvoient à la norme US FED STD 209E et indiquent le nombre de particules de 0,5 µm ou plus tolérées par pied cube d’air. La norme permettant des interpolations, il est possible d’avoir une « classe 2000 ». Les petits nombres renvoient aux normes ISO 14644-1, qui précisent le logarithme décimal du nombre de particules de 0,1 µm ou plus autorisées par mètre cube d’air. Par exemple, une salle blanche de classe ISO 5 contient au maximum 105 = 100 000 particules par m³. 1 m³ correspondant à environ 35 pi³, les deux […]

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Est-ce que j’utilise le bon gant pour me protéger et protéger mon produit? Avec l’augmentation attendue du nombre de cas de cancers dans le monde et l’utilisation des produits cytostatiques comme principaux moyens de défense contre ce fléau, les préoccupations de sécurité relatives à la préparation et à la manipulation des agents antinéoplasiques vont probablement s’accroître. La nature dangereuse des produits cytotoxiques est largement reconnue par des études menées essentiellement sur les animaux conduisant le Centre International de Recherche sur le Cancer à classer certains produits de chimiothérapie comme potentiellement cancérogènes, mutagènes et tératogènes. Au travers de ses programmes réguliers […]

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Nous avons tous, en laboratoire, été confrontés personnellement ou des collègues à des réactions allergiques consécutives au port de gants.  Effectivement, étant donné l’usage croissant du gant en laboratoire, les risques d’une augmentation de la fréquence de ces réactions ne sont pas surprenants. Pour aborder ces inquiétudes, SHIELD Scientific a publié des articles sur ce sujet dans LABORATORY NEWS (Janvier 2008) et HSME (Mai 2008). Les principaux enseignements de ces articles sont : Identifier les 3 types de réactions liées au port de gants (dermatite de contact, allergie de contact et allergie au latex naturel) Différencier les réactions qui sont […]

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